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わかりやすい「製薬・医薬品の基礎」   B33




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● 受講期間   ● 団体受講料(税込) ● 個人受講料(税込)
3か月 16,200円 18,360円

● こんなコースです  
大きな内容をコンパクトにまとめた医薬品産業の入門書!
製薬・医薬品の業界の概略を学び、早期に全体図が把握できるようにします。
薬事法の概要と薬剤師の役割を理解します。
医薬品の研究開発から製造工程までの流れを理解します。
● ねらいと特色  
初学者向けに作成したわかりやすいテキストです。
開発、製造、MRとして必要な知識の概略を説明しています。
医薬品産業を鳥瞰図的に把握できるよう解説しています。
● 教材構成  
テキスト1冊
レポート回数:3回
監修・著者代表:川端隆司・医薬品等研究会 代表

No. 主 な 項 目
1 第1章 製薬・医薬品の概要
 医薬品の特性と開発の歴史
 医薬品のもつリスクと対策(相互作用・安全対策等)
 医薬品の種類  医療用医薬品と一般医薬品
第2章 医薬品・製薬業界
 製薬企業の分類
 医薬・製薬企業を取り巻く環境と製薬企業の現状
 病医院・薬局との関係と医療保険制度
2 第3章 薬剤師・薬事法
 薬剤師の扱える業務  薬事法
第4章 医薬品の研究開発
 医薬品の開発  医薬品開発・製品化の流れ
 非臨床試験と臨床試験  承認審査
 研究成果の製品化のために
3 第5章 医薬品の製造
 医薬品の製造工程  原薬製造工程と製剤工程の違い
 原薬製造の流れ  原薬製造工程を構成する機器
 製造工程と工場における汚染の防止
 製剤工程のフローと機器の概要
 内服固形製剤設備の汚染防止管理
 医薬品GMPの概要  医薬品製造設備に関する基準
 ICHガイドライン  PIC/S
第6章 これからの医薬品業界
 環境変化とこれからの医薬品業界
 治療効果を上げる医薬品開発の動き
 個の医療への動き  有限な医療資源の中で
付録:略語一覧表

支払方法は
佐川急便e-コレクト(代金引換)
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