わかりやすい「製薬・医薬品の基礎」|JTEX 職業訓練法人 日本技能教育開発センター

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講座詳細

わかりやすい「製薬・医薬品の基礎」

講座コード: B33

受講期間:3ヵ月

レベル:入門 初級 

レポート提出方式:

団体受講料(税込):16,200

個人受講料(税込):18,360

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こんなコースです

大きな内容をコンパクトにまとめた医薬品産業の入門書!
  • ★製薬・医薬品の業界の概略を学び、早期に全体図が把握できるようにします。
  • ★薬事法の概要と薬剤師の役割を理解します。
  • ★医薬品の研究開発から製造工程までの流れを理解します。

ねらいと特色

  • 初学者向けに作成したわかりやすいテキストです。
  • 開発、製造、MRとして必要な知識の概略を説明しています。
  • 医薬品産業を鳥瞰図的に把握できるよう解説しています。

教材構成

  • テキスト1冊
  • レポート回数:3回
  • 監修・著者代表:川端隆司・医薬品等研究会 代表

主な項目

No. 主な項目
1
第1章 製薬・医薬品の概要
  • 医薬品の特性と開発の歴史
  • 医薬品のもつリスクと対策(相互作用・安全対策等)
  • 医薬品の種類
  • 医療用医薬品と一般医薬品
第2章 医薬品・製薬業界について
  • 製薬企業の分類
  • 医薬・製薬企業を取り巻く環境と製薬企業の現状
  • 病医院・薬局との関係と医療保険制度
2
第3章 薬剤師・薬事法
  • 薬剤師の扱える業務
  • 薬事法
第4章 医薬品の研究開発
  • 医薬品の開発
  • 医薬品開発・製品化の流れ
  • 非臨床試験と臨床試験
  • 承認審査
  • 研究成果の製品化のために
3
第5章 医薬品の製造
  • 医薬品の製造工程
  • 原薬製造工程と製剤工程の違い
  • 原薬製造の流れ
  • 原薬製造工程を構成する機器
  • 製造工程と工場における汚染の防止
  • 製剤工程のフローと機器の概要
  • 内服固形製剤設備の汚染防止管理
  • 医薬品GMPの概要
  • 医薬品製造設備に関する基準
  • ICHガイドライン
  • PIC/S
第6章 これからの医薬品業界
  • 環境変化とこれからの医薬品業界
  • 治療効果を上げる医薬品開発の動き
  • 個の医療への動き
  • 有限な医療資源の中で
  • 付録:略語一覧表